Novo Medicamento Promissor Retarda Progressão do Alzheimer em 60% nos Estágios Iniciais, Afirma Painel da FDA

Um painel de consultores da Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) votou por unanimidade nesta segunda-feira (10) a favor da eficácia do donanemab, um medicamento desenvolvido para retardar a progressão do Alzheimer em 60% nos estágios iniciais da doença.

O comitê avaliou que os benefícios do tratamento superam os possíveis riscos, pavimentando o caminho para uma decisão final da FDA sobre a aprovação do medicamento.

O donanemab, desenvolvido pela gigante farmacêutica Eli Lilly, demonstrou em ensaios clínicos ser eficaz na redução do avanço do Alzheimer em pacientes com diagnóstico inicial. Em um estudo envolvendo 1.736 participantes de 60 a 85 anos com Alzheimer leve, a droga mostrou uma redução de 60% na progressão da doença.

No entanto, os resultados foram menos eficazes em pacientes mais velhos ou com estágios mais avançados da doença.

Efeitos Colaterais e Segurança

Um dos efeitos colaterais mais comuns observados foi o inchaço cerebral, que afetou até um terço dos pacientes.

Apesar de a maioria dos casos ser resolvida sem causar sintomas graves, três voluntários morreram devido a complicações.

Hemorragias cerebrais também foram registradas em 31% dos pacientes tratados com donanemab, em comparação com 14% no grupo placebo.

Benefícios a Longo Prazo

O estudo também revelou que metade dos pacientes conseguiu interromper o tratamento após um ano devido à eliminação significativa dos depósitos de amiloide no cérebro. Além disso, os pacientes tratados com donanemab apresentaram um risco 39% menor de progredir para o próximo estágio clínico da doença durante o período de 18 meses do estudo.

A votação positiva do painel de consultores é um passo importante para a aprovação do donanemab, embora a decisão final ainda dependa da avaliação da FDA, que geralmente segue as recomendações dos especialistas.

Se aprovado, o donanemab poderá representar uma esperança significativa para pacientes com Alzheimer e suas famílias, oferecendo uma nova ferramenta para combater os primeiros estágios da doença.

O donanemab é um anticorpo projetado para eliminar a beta-amilóide, uma substância que se acumula nos espaços entre as células cerebrais, formando placas características do Alzheimer. A eliminação dessas placas é crucial para retardar a progressão da doença, conforme destacado pela presidente de neurociência da Eli Lilly, Anne White.

A aprovação do donanemab pode redefinir o tratamento do Alzheimer, reforçando a importância do diagnóstico precoce e do tratamento antecipado.

O desenvolvimento contínuo de terapias como o donanemab sublinha os avanços na luta contra doenças neurodegenerativas, oferecendo novas esperanças para milhões de pessoas afetadas globalmente.

O próximo passo será aguardar a decisão final da FDA, que poderá oficializar o donanemab como uma nova opção terapêutica para o Alzheimer, marcando um avanço significativo no campo da medicina e da neurociência.